VÝZVY 21. STOLETÍ V OBLASTI KLINICKÝCH HODNOCENí
Setkání s odborníky pořádané Asociací farmaceutické medicíny ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv
Akce určená pro lékaře zabývající se klinickým hodnocením léků, pracovníky etických komisí, data managery, studijní sestry, koordinátory a další pracovníky v oblasti klinických hodnocení.
Covid-19 přinesl do už tak dynamicky se rozvíjející oblasti klinických hodnocení další výzvy. Jak se s nimi farmaceutický průmysl a regulační autority vyrovnaly? Bude důsledkem vzestup jiných než on-site forem monitoringu a rychlejší přesun studií do e-prostoru? Jak v současné době zajistit rychlý nábor pacientů?
Přijďte diskutovat s odborníky!
TERMÍN A MÍSTO
S ohledem na epidemiologickou situaci se organizační a vědecký výbor konference rozhodl pro odklad termínu konání na 22. dubna 2021.Program včetně panelových diskuzí byl připraven pro osobní setkání účastníků, přednášejících i panelistů a věříme, že toto osobní setkání v odloženém termínu bude přínosnější než pořádání konference v původním termínu ve virtuální podobě.
Všechny dosavadní přihlášky zůstávají v platnosti na nový termín.
25. listopadu 2020 od 9 hod ZRUŠENO
NOVÝ TERMÍN 22. dubna 2021 od 9 hod
Velká zasedací místnost SÚKL, Šrobárova 48, Praha 10
UPOZORNĚNÍ: V případě omezení setkávání kvůli epidemiologické situaci proběhne akce online.
VĚDECKÝ VÝBOR
- MUDr. Alice Němcová,
ředitelka Odboru klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků SÚKL
- Mgr. Leona Dostalíková,
site Relationship and Excellence Partner, Pfizer
- prof. MUDr. Ondřej Slanař, Ph.D.,
přednosta Farmakologického ústavu 1. LF UK a VFN v Praze a předseda Asociace farmaceutické medicíny
- MUDr. Jiří Paseka,
chief Medical Officer, GCP-Service International
- MUDr. Tomáš Boráň,
ředitel sekce registrací SÚKL
PROGRAM
8:00 – 9:00
REGISTRACE
9:00 – 9:30
ZAHÁJENÍ
9:30 – 11:00
CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 PANDEMIC
chairmen Tomáš Boráň, Jiří Paseka
Clinical Trials during the COVID-19 Pandemic – Regulatory Authority Perspective
Tomáš Boráň, Director of Marketing Authorization Section, State Institute for Drug Control Czech Republic
Clinical Trials during the COVID-19 Pandemic – Industry Perspective (Speaker TBD)
Monitoring in times of social distancing: Centralized, statistical and remote monitoring of clinical trials
Andreas Beust, GCP-Service International Germany
11:00 – 11:30
PŘESTÁVKA
11:30 –13:30
E-SOUČASNOST A BUDOUCNOST KLINICKÝCH HODNOCENÍ: PANELOVÁ DISKUSE
Doc. MUDr. Regina Delmová, Ph.D.,
přednostka Farmakologického ústavu LF MU Brno, předsedkyně Executive Committee CZECRIN
Ing. Eva Falbrová,
ředitelka sekce klinických hodnocení, IQVIA RDS Czech Republic s.r.o.
MUDr. Tomáš Kazda, Ph.D.,
náměstek ředitele MOÚ pro vědu a výzkum, Klinika radiační onkologie MOÚ Brno
MUDr. Miroslav Měšťan, Ph.D.,
lékařský náměstek FN HK
MUDr. Martin Rek,
head of Central Europe Clinical Study Unit, Head of Clinical Study Unit Czech Rep., sanofi-aventis s.r.o.
RNDr. Kateřina Vítková, Ph.D.,
koordinační a projektový pracovník a koordinátor pracovní skupiny pro NLZP, Útvar náměstka ředitele pro vědu, výzkum a výuku, Fakultní nemocnice Ostrava
13:30 – 14:30
OBĚD
14:30 – 16:30
NÁBOR PACIENTŮ: PANELOVÁ DISKUZE
Matěj Adam, MBA,
oncology leader, EMEA, IBM Watson Health
Nora Farkašová,
Sr. Director, Targeted Investigator Network Strategy Implementation Lead, Pfizer
Jakub Malota, MBA,
koordinátor/Jednatel, CTCenter MaVe s.r.o
MUDr. Alexander Nawka, Ph.D.,
vedoucí psychiatr, INEP
Mgr. Lucie Špatenková,
výkonná ředitelka, Clinical Trial Coordinator, CRC s.r.o.
16:30
ZAKONČENÍ
→Program ke stažení zde
CENA
5 900 Kč + 21% DPH
Po registraci Vám bude vystavena zálohová faktura. Na základě úhrady zálohové faktury Vám zašleme daňový doklad a organizační informace.
Počet míst bude omezen.
Těšíme se na setkání.
Registrace proveďte zde
V případě, že přihlašujete více osob z jedné společnosti, není třeba vyplňovat registraci pro každého účastníka zvlášť. Pošlete nám prosím fakturační údaje a jmenný seznam účastníků na email info@farmed.cz.